Situazione attuale degli intermedi chimico-farmaceutici

Attualmente, il mio paese ha bisogno di più di 2.000 tipi di materie prime e intermedi per l'industria chimica ogni anno, e la domanda è di oltre 2,5 milioni di tonnellate. Dopo oltre 30 anni di sviluppo, le materie prime chimiche e gli intermedi necessari per la produzione farmaceutica del mio paese possono essere sostanzialmente eguagliati, e solo una piccola parte di essi deve essere importata. Inoltre, a causa delle abbondanti risorse del mio paese e dei bassi prezzi delle materie prime, molti intermedi sono stati esportati in grandi quantità. Quindi, quali opportunità di sviluppo deve affrontare il mio paese nel campo degli intermedi farmaceutici?

Dopo quasi 50 anni di sviluppo di antibiotici β-lattamici in Cina, è stato formato un sistema di produzione completo. Attualmente, quasi tutti gli antibiotici β lattamici (ad eccezione delle varietà entro il periodo di brevetto) possono essere prodotti nel mio paese e il costo è molto basso. La produzione di penicillina è al primo posto nel mondo e un gran numero di essi viene esportato sul mercato internazionale; gli antibiotici cefalosporinici sono fondamentalmente autosufficienti. Può anche sforzarsi per una parte dell'esportazione.

Attualmente, tutti gli intermedi a sostegno degli antibiotici β lattamici possono essere prodotti nel mio paese. Ad eccezione degli antibiotici semi-sintetici, 7-ACA e 7-ADCA, che devono essere parzialmente importati, tutti gli intermedi della catena laterale possono essere prodotti e una grande quantità di uscita.

Prendendo ad esempio l'acido fenilacetico, il principale intermedio di supporto degli antibiotici β-lattamici, ci sono quasi 30 produttori di acido fenilacetico nel mio paese, con una capacità produttiva annua totale di circa 20.000 tonnellate. Tuttavia, la maggior parte delle aziende sono su piccola scala, con la più grande produzione annuale di 2.000 tonnellate e altre produzioni su larga scala di centinaia di tonnellate. Nel 2003, la domanda interna totale di acido fenilacetico era di circa 14.000 tonnellate e la struttura del consumo era la seguente: la penicillina G rappresentava l'85%, altri medicinali rappresentavano il 4%, le spezie rappresentavano il 7% e i pesticidi e altri campi rappresentavano il 4%.

Con lo sviluppo di fragranze domestiche, medicine, pesticidi e altre industrie, la domanda di acido fenilacetico aumenterà ulteriormente. Si stima che entro il 2005 l'industria farmaceutica del mio paese consumerà circa 14.000 tonnellate di acido fenilacetico, l'industria dei pesticidi consumerà 500 tonnellate e l'industria dei profumi consumerà circa 2.000 tonnellate. Insieme al consumo in altre aree, si stima che la domanda interna totale di acido fenilacetico nel 2005 raggiungerà le 18.000 tonnellate.

In effetti, la sintesi dei farmaci appartiene anche alla categoria chimica, ma è più rigorosa dei requisiti degli impianti chimici generali, quindi le fabbriche farmaceutiche hanno bisogno della certificazione GMP e gli intermedi chimico-farmaceutici sono materie prime per la sintesi dei farmaci, non farmaci, quindi relativamente parlando, i requisiti sono inferiori a quelli dei farmaci. L'impianto di produzione non richiede la certificazione GMP farmaceutica